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歐盟納米材料安全研究2015-2025路線圖概述
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納米科學(xué)技術(shù),作為21世紀(jì)科學(xué)技術(shù)重要方向之一,將可能導(dǎo)致生產(chǎn)與生活方式的革命,已經(jīng)成為當(dāng)前各發(fā)達(dá)及發(fā)展中投入多、發(fā)展快的科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)領(lǐng)域之一。其中納米顆粒的生產(chǎn)和使用將成為基于納米技術(shù)工業(yè)的重要力量,世界各國(guó)紛紛實(shí)施優(yōu)先發(fā)展納米科技的戰(zhàn)略。目前,納米材料已滲透于涂料、染料、電子、醫(yī)藥、國(guó)防、服裝、化妝品、日用品、生物醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、航天航空等各行各業(yè)中,人們?cè)诠ぷ骱蜕钪薪佑|到納米材料的機(jī)會(huì)也越來(lái)越多。

    由于小尺寸效應(yīng)、量子效應(yīng)和巨大比表面積等特性,納米材料具有特殊的物理化學(xué)性質(zhì),極易流失到環(huán)境中去卻又很難回收,因此,其潛在的環(huán)境、健康和安全風(fēng)險(xiǎn)一直是人們關(guān)注的焦點(diǎn)。納米材料在進(jìn)入生命體后,它們與生命體相互作用所產(chǎn)生的化學(xué)特性和生物活性與化學(xué)成分相同的常規(guī)物質(zhì)有很大不同,有可能給人類健康帶來(lái)嚴(yán)重?fù)p害,并成為許多重大疾病的誘因。因此,納米材料的安全成為各國(guó)和各地區(qū)所關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。日前,歐盟發(fā)布了2015-2025納米材料安全研究路線圖——《歐盟納米安全2015-2025:向安全和可持續(xù)的納米材料和納米技術(shù)創(chuàng)新邁進(jìn)》,對(duì)未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)納米安全研究的優(yōu)先領(lǐng)域和發(fā)展路線圖做了闡述。

    一、概述

    該報(bào)告指出,納米技術(shù)是建設(shè)一個(gè)以精明(smart)、可持續(xù)和包容性增長(zhǎng)為基礎(chǔ)的創(chuàng)新歐盟的關(guān)鍵技術(shù)驅(qū)動(dòng)之一,也是歐盟提出的關(guān)鍵使能技術(shù)之一。納米技術(shù)快速地促進(jìn)了新一代智能和創(chuàng)新產(chǎn)品與處理過(guò)程的發(fā)展,為眾多工業(yè)部門創(chuàng)造了極大的增長(zhǎng)潛能。保持這一增長(zhǎng)勢(shì)頭非常重要,因?yàn)檫@樣納米工程材料的所有有用特性才可以在為數(shù)眾多的納米科技應(yīng)用中得到全面的發(fā)揮。

    歐盟2015-2025納米安全研究路線圖旨在提供對(duì)該時(shí)間段內(nèi)歐盟納米安全研究的理解。該報(bào)告還甄別了該階段研究應(yīng)該取得的主要成就。之所以選取這一時(shí)間段,主要是依據(jù)歐盟“地平線2020”的創(chuàng)新和研究科技框架項(xiàng)目的時(shí)間而設(shè)定。該項(xiàng)目的批研究計(jì)劃將于2015年啟動(dòng),其研究成果執(zhí)行的時(shí)間將會(huì)在2019-2020年間;一批項(xiàng)目征集將會(huì)在2020年關(guān)閉,項(xiàng)目結(jié)束時(shí)間為2025年左右,項(xiàng)目成果的實(shí)施將會(huì)在2025年后。

    二、路線圖

    納米安全路線圖的階段性目標(biāo)以5年為一個(gè)區(qū)間,表明了在2015-2025年間不同階段的預(yù)計(jì)成果。這些階段性目標(biāo)分為納米材料的表征和分級(jí)、納米材料的暴露和轉(zhuǎn)移、納米材料的危害、納米材料的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)和管理工具等4個(gè)主題,每個(gè)主題分為多個(gè)領(lǐng)域,列出了優(yōu)先權(quán)和相應(yīng)的進(jìn)度安排,詳見表1。納米材料的表征和分級(jí)領(lǐng)域的主要目標(biāo)是了解納米材料與生物的相互作用,獲取關(guān)鍵數(shù)據(jù),分析納米材料的危害;納米材料的暴露和轉(zhuǎn)移領(lǐng)域的主要目標(biāo)是了解納米材料的釋放并建立模型加以評(píng)估;納米材料的危害領(lǐng)域的主要目標(biāo)是了解納米材料特性與危害之間的關(guān)系并加以評(píng)估;納米材料的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)和管理工具領(lǐng)域的主要目標(biāo)是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和溝通,建立綜合性的管理。

    1. 納米材料表征和分級(jí)

    該部分主要包括材料分類、測(cè)量原理、生物和納米相互作用、工程納米材料、用于危害評(píng)估的工程納米材料數(shù)據(jù)等領(lǐng)域。材料分類領(lǐng)域的主要目標(biāo)是完成工程納米材料的定義、構(gòu)建本體1、確定表征和測(cè)試納米材料的方法;測(cè)量方法領(lǐng)域的主要目標(biāo)是建立多用途的測(cè)量方法等;生物和納米相互作用的主要目標(biāo)是了解納米材料與生物的相互作用,建立相應(yīng)的參考數(shù)據(jù);工程納米材料領(lǐng)域的主要目標(biāo)是安全制造納米材料等;用于危害評(píng)估的工程納米材料數(shù)據(jù)的主要目標(biāo)是獲取相應(yīng)的的危害數(shù)據(jù)等,具體路線圖見表2。

2. 納米材料的危害

    該部分主要包括生物動(dòng)力學(xué)和轉(zhuǎn)移、危害評(píng)估、危害受體的狀況、工程納米材料、以科學(xué)為基礎(chǔ)的監(jiān)管方法等領(lǐng)域,具體路線圖見表3。生物動(dòng)力學(xué)和轉(zhuǎn)移領(lǐng)域的主要目標(biāo)是了解納米材料的生物動(dòng)力學(xué)特征和轉(zhuǎn)移的情況;危害評(píng)估的主要目標(biāo)是確定評(píng)估的方法;危害受體狀況的主要目標(biāo)是確定易感人群;以科學(xué)為基礎(chǔ)的監(jiān)管方法領(lǐng)域的主要目標(biāo)是確定納米危害測(cè)試的模型。

    3. 納米材料的暴露和轉(zhuǎn)移

    該部分主要包括釋放和暴露、處理非獨(dú)立性的轉(zhuǎn)移過(guò)程、暴露的場(chǎng)景假設(shè)等領(lǐng)域,具體路線圖見表4。釋放和暴露領(lǐng)域的主要目標(biāo)是認(rèn)知工程納米材料暴露和釋放的機(jī)理等;處理非獨(dú)立性的轉(zhuǎn)移過(guò)程領(lǐng)域的主要目標(biāo)了解工程納米材料的遷移行為等;暴露的場(chǎng)景假設(shè)領(lǐng)域的主要目標(biāo)是研究勞動(dòng)場(chǎng)所、消費(fèi)者和環(huán)境暴露等。

    4. 風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)和管理工具

    該部分主要包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、健康、建設(shè)數(shù)據(jù)庫(kù)和風(fēng)險(xiǎn)管理等領(lǐng)域,具體路線圖見表5。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估領(lǐng)域的主要目標(biāo)是開展前瞻性的風(fēng)險(xiǎn)管理并開發(fā)相應(yīng)的工具等;健康領(lǐng)域的主要目標(biāo)是確定工程納米材料的健康影響、開展注冊(cè)登記等;建設(shè)數(shù)據(jù)庫(kù)領(lǐng)域的主要目標(biāo)是建立數(shù)據(jù)庫(kù)基礎(chǔ)設(shè)施和本體等;風(fēng)險(xiǎn)管理領(lǐng)域的主要目標(biāo)是風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知和指導(dǎo)、通過(guò)方法設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)預(yù)防等。

 三、路線圖的實(shí)施

    實(shí)現(xiàn)這一路線圖所制定目標(biāo)的步驟如下:

    ①首先需要理解納米材料和細(xì)胞或組織相互作用的特性,推動(dòng)納米-生物相互作用研究;

    ②其次創(chuàng)造自覺性意識(shí)和工具發(fā)展“安全設(shè)計(jì)”的概念,將其應(yīng)用到工業(yè)界和科學(xué)界都關(guān)注的新納米材料和設(shè)備的制造中;

    ③發(fā)展技術(shù),可以在真實(shí)的暴露條件下更精準(zhǔn)地測(cè)度納米粒子,并在現(xiàn)場(chǎng)諸如土壤、消費(fèi)品和食品的媒介中進(jìn)行測(cè)量;

    ④發(fā)展指南,指導(dǎo)如何判定一種納米材料的危害,指南的方法應(yīng)該便于儀器設(shè)備的操作并也有一致性的測(cè)量規(guī)章;

    ⑤發(fā)展設(shè)備將工程納米材料從背景納米材料中分離出來(lái);研究劑量-響應(yīng)關(guān)系,甄別出相應(yīng)納米材料安全性的描述符或參數(shù);

    ⑥掌握第1次生成的材料的納米安全問(wèn)題;跟蹤2次和3次生成納米材料和含有納米材料的復(fù)雜混合物的相關(guān)問(wèn)題,了解其穩(wěn)定和降解情況,建立相應(yīng)的監(jiān)測(cè)工具;

    ⑦發(fā)展工具對(duì)上述問(wèn)題開展適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,特別是生命周期分析。

 四、結(jié)語(yǔ)

    歐盟作為全球經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)達(dá)的地區(qū)之一,一直都很重視納米生物安全性問(wèn)題,投入了大量的人力物力財(cái)力,開展了大量的工作,取得了一定的進(jìn)展。歐盟納米安全2025路線圖清晰地闡述了其納米安全領(lǐng)域的研究重點(diǎn)和階段性目標(biāo)。我國(guó)納米技術(shù)和納米材料也日益普及,因此有必要在借鑒歐盟、美國(guó)等發(fā)達(dá)和地區(qū)的經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合我國(guó)的具體情況建立我國(guó)的納米生物安全研究路線圖,促進(jìn)納米技術(shù)和納米材料的健康發(fā)展。(編譯/ 梁慧剛 中國(guó)科學(xué)院武漢文獻(xiàn)情報(bào)中心)

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